已经确定了 T 细胞来源的继发性恶性肿瘤的风险，因此有必要对接受过这些治疗的患者进行监测。 EMA 在药物警戒和安全实践委员会会议上指出时在一份说明报告中宣布了这一点。 EMA 呼吁密切监测接受治疗的人。 PRAC 的结论是，治疗后可能会发生 T 细胞起源的继发性恶性肿瘤（一种新的、不同的癌症，始于免疫系统中称为 T 细胞的一种白细胞）。几个月前，欧洲药品管理局 EMA 宣布已开始审查 CAR-T 的安全性，这是一种基于患者 T 淋巴细胞重新编程以攻击肿瘤并回输的个性化免疫疗法。 该委员会评估了大约 42,500 名接受 CAR T 细胞药物治疗的患者中报告的 38 例 T 细胞来源的继发性恶性肿瘤（包括 T 细胞淋巴瘤和 T 细胞白血病）的数据。组织样本分析一半案例，揭示了 7 个案例中存在 Car 构造。这表明 Car-T 细胞药物是参与了该疾病的发展。治疗后几周甚至几年内就有病例报告。因此，EMA 指出，必须对接受这些药物治疗的患者进行终生监测，以发现任何新的肿瘤。
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